SALUD

F.D.A. Vows Crackdown on Lenses, por Sheryl Gay Stolberg, New York Times, Octubre 29.

Luego de que una adolescente perdió la visión, la FDA advierte a los consumidores contra el uso de lentes decorativos sin prescripción médica. 

Thomas E. Steinemann, un optometrista de Cleveland, ha visto a gran cantidad de pacientes con desórdenes trágicos en el ojo. Pero pocas ocasiones han sido más tristes que cuando una adolescente tuvo daño permanente en la visión el año pasado, esto a causa de un par de lentes de contacto que utilizó sólo para cambiar el color de sus ojos. "Su color normal es café," dijo el Dr. Steinemann, "ella quería ojos verdes para coordinar con su ropa." La paciente compró los lentes en una tienda de videos, sin receta médica, a lo que el Dr. Steinemann se manifestó asombrado. Se quejó ante la Administración de Medicinas y Comidas [Food and Drug Administration-FDA-], misma que la semana pasada advirtió a los consumidores contra el uso de lentes de contacto decorativos, sobre todo cuando se piden sin considerar la forma del ojo y sin receta médica. "Los consumidores deberían entender que los lentes de contacto decorativos, como los lentes de contacto que buscan corregir la visión, presentan riesgos serios a la salud de los ojos si son distribuídos sin una receta médica válida y sin considerar la forma del ojo por un profesional," señaló un comunicado del Dr. Lester Crawford, Sub-Comisionado de la FDA.

                  De hecho, los lentes de contacto que no mejoran la visión, llamados lentes planos por los oftalmologistas, han existido por años. No sólo vienen en colores diferentes, sino con figuras: rayas de zebra, ojos de gato, soles... El problema, aseguran los expertos, no son los lentes en sí mismos, sino las personas que los utilizan —preadolescentes y adolescentes que están comprándolos sin receta, y por tanto sin las instrucciones requeridas en la forma de insertar y cuidar los lentes. Los estudios muestran que el riego de infección de los ojos aumenta siete veces en aquellas personas que se duermen con sus lentes de contacto. El riesgo también aumenta cuando los lentes no están los suficientemente esterilizados. “Somos testigos de abrasiones provocadas por los lentes de contacto y por el exceso de uso, lo que puede provocar úlceras en los ojos," dijo el Dr. Richard Leung, un oftalmólogo en San Diego. "Un de las preocupaciones que tengo es que por ser una novedad, los muchachos están compartiendo los lentes. Eso es un problema real."

                  Por su parte, oficiales de la FDA dicen que su investigación respecto a los lentes decorativos comenzó hace varios meses luego de que una compañía británica -Fashionwear Services-, anunció su intención de vender lentes decorativos en Estados Unidos en los supermercados [over the counter]. La compañía dijo que ya está haciendo así en Gran Bretaña. Con la aprobación de los grandes manufactureros, la FDA regula todos los lentes de contacto como equipo médico, una clasificación que requiere que quienes hacen lentes se sometan a la estricta revisión por parte de la agencia antes de ser comercializados. Pero Fashionwear Services arguyó que como sus lentes no corrigen la visión, entonces eran cosméticos, y por tanto no se sujetan a la regulación estricta. A esto, la agencia respondió estudiando el mercado de lentes decorativos. Los investigadores encontraron que los lentes eren vendidos a todo el mundo, sin prescripción, en la internet y en tiendas de novedades. El Dr. Crawford asegura que han sido reportados "numerosos casos" de heridas, incluyendo algunos que resultan en trasplantes de cornea. Entre estos estaba la paciente del Dr. Steinemann, quien vistió sus lentes verdes una sola vez, para una fiesta en una noche de septiembre del 2001. Cuando ella visitó al Dr. Steinemann la mañana siguiente, sus ojos estaban rojos y tenían pus de la infección con bacterias. El Dr. Steinemann la hospitalizó para recibir "terapia intensiva con antibióticos." Ella tuvo que estar cuatro días en cuidados intensivos. Al final, cuando creció tenido de cicatrización alrededor de la córnea, la muchacha sufrió daños permanentes en la visión. En junio pasado, el Dr. Steinemann le realizó un trasplante: "Ella ha estado bien," dijo el Dr. Steinemann, "pero aún le falta mucho para recuperarse." Cabe apuntar que Paul Hyman, abogado de la firma Fashionwear Services, no regresó llamados.

                  El caso del Dr. Steinemann y de otros ayudó a convencer a la FDA en el sentido de que los lentes decorativos que se venden a granel [over the counter] significan un peligro [para la salud N/T]. Aun así, la agencia se sintió forzada a conceder que Fashionwear Services estaba vendiendo cosméticos. Pero la propia FDA notificó a Fashionwear Services que bajo las regulaciones de cosméticos de la agencia, insiste en que la compañía demuestre que su producto no posee riesgos. La agencia emitió una advertencia: Cualquier lente de contacto que sea vendido a todo el público –sin restricciones- [over the counter] será retirado, como sucede con aquellos que son importados sin la aprobación de la FDA.

* “Health: F.D.A. Vows Crackdown on Lenses”, By SHERYL GAY STOLBERG, New York Times. October 29.

http://www.nytimes.com/2002/10/29/health/policy/29LENS.html?tntemail0